Контроль качества ДСИЗ

В данной статье рассмотрим практические вопросы контроля качества дерматологических СИЗ (ДСИЗ). В ней мы раскроем ситуацию с заболеваемостью профессиональными дерматозами в РФ, дадим общее понятие о СЗ кожных тканей организма и детально рассмотрим новые законодательные требования в отношении СЗ кожи, введенные ТР «О безопасности СИЗ», которые вступили в законную силу с 1.06.2012 года.

Более подробно остановимся на требованиях к маркировке продукции, разрешительных документах для различных ДСИЗ. Кроме того, рассмотрим произошедшие в последнее время изменения в данном вопросе, также поговорим о том, на что сегодня необходимо обращать внимание для предотвращения поступлений на предприятие продукции, которая не соответствует актуальным законодательным требованиям.

Серьезную обеспокоенность вызывает тот факт, что в течение последних трех лет в РФ было зафиксировано около 25 тысяч случаев профзаболеваний и отравлений.

Нужно объяснить, из чего было сложено данное количество. Основываясь на официальной информации Росстата, в 2010 году было зарегистрировано более 8 тысяч случаев профзаболеваний и отравлений, которые были впервые установлены. В 2011 году данное число только возросло на тысячу случаев – уже было зафиксировано около 9 тысяч подобных случаев. Еще через год произошло определенное снижение – было зафиксировано снижение отметки до показателя менее 8 тысяч. При этом заболеваемость остается на достаточно высоком уровне, и говорить об ее радикальном снижении не приходится.

Видно, что показатель хронических патологий имеет 98% — это является лишним подтверждением тезиса, что заболевание легче предупредить, чем лечить. По всем выше рассматриваемым годам, уровень острых заболеваний на производстве не превышает 1,5%. То есть, первыми надо решать именно проблемы профилактики как средства, не допускающего возникновения заболеваний.

Можно рассмотреть статистику заболеваний по отдельно взятым отраслям. Самыми неблагоприятными можно назвать условия труда при добыче полезных ископаемых, в таких сферах, как металлургия, машиностроение и судостроение, строительство, сельское хозяйство. Максимальные показатели профзаболеваний зафиксированы именно в данных областях.

Производственная специфика является причиной включения работников добывающей сферы в группу наивысшего риска. На основании проведенного анализа уровня профзаболеваний по видам экономической деятельности в 2011 году, можно сделать вывод, что самый высокий показатель профзаболеваемости был зафиксирован именно в организациях из раздела «Добыча полезных ископаемых» – 31,91 на 10 тысяч работников, что опередило раздел «Сельское хозяйство, охота и лесное хозяйство» на 27,73 человека.

На уровне 15-16% был зафиксирован процент заболеваемости острыми и хроническими профзаболеваниями у российских женщин в течение последних трех лет.

Представительницы таких профессий как доярка, крановщица, медсестра, маляр, санитарка имеют максимальный риск утраты трудоспособности по причине возникновения профзаболеваний. Такие профессии предоставляют наибольший «вклад» (26,71 %) в общее количество профзаболеваний среди женщин, которые были зарегистрированы впервые.

Что касается работников мужского пола, то среди них наиболее возможным риск возникновения профзаболевания представляется у проходчиков, водителей машин, горнорабочих очистного забоя, машинистов экскаватора, трактористов и пилотов. Представители перечисленных профессий имеют средний совместный вклад в общее количество профзаболеваний на уровне 34,55 % от всех профзаболеваний среди мужчин.

Контроль качества ДСИЗ

Профдерматоз является профессиональным заболеванием кожи, развивающимся вследствие постоянного влияния на кожу вредных факторов производства, с которыми рабочий сталкивается каждый день. Среди наиболее распространенных профдерматозов можно назвать простой и аллергический дерматит, экзему, токсидермию, фолликулит, профессиональный эпидермоз, фотодерматит, крапивницу.

Причины

Более 90 % профессиональных заболеваний кожи имеют своей причиной воздействие на кожу химических соединений. В частности, контактный дерматит может быть вызван постоянным контактом с слабоконцентрированными растворами кислот и щелочей, а деготь и смазочные вещества приводят к образованию фолликулитов. Ожоги и изъязвления кожи могут вызываться наличием концентрированных неорганических кислот и щелочей, определенных солей тяжелых металлов, веществ кожно-нарывного воздействия; появление контактных дерматитов связано с наличием слабоконцентрированных растворов и кислот, щелочей, органических кислот, большинства органических растворителей; фолликулы вызываются смазочными маслами, дегтем, пеком, хлорированным нафталином; фотодерматиты – пеком, гудроном, асфальтом, креазотовым и антропеновым маслами, определенными видами лекарственных препаратов. Результатом всего этого становится снижение и преждевременная потеря трудоспособности работников.

Значительно легче не допустить появления заболевания кожи, чем стараться его вылечить.

Ведь каждый четвертый случай кожных заболеваний переходит в хроническую форму, вылечить которую практически невозможно; половина случаев кожных заболеваний могут периодически повторяться.

Правильная и своевременная профилактика профзаболеваний кожи является лучшим решением данной проблемы.

Для осуществления профилактических мер используются качественные и эффективные ДСИЗ, создающие защитный барьер между вредными факторами производства и кожей.

Приказом №1122н от 17/12/2010 «Об утверждении норм бесплатной выдачи работникам смывающих и обезвреживающих средств и стандарта безопасности труда» Минздрава и соцразвития России регламентируются виды средств защиты кожного покрова, наименования факторов производства и работ, при которых обязательным является использование средств защиты кожи. В соответствии с данным Приказом определяются типовые месячные нормы бесплатной выдачи работникам подобных средств.

Приказ №1122н имеет основным плюсом то, что он значительно расширил список средств, которые необходимы для защиты здоровья и труда работников. Кроме того, с его помощью регламентируется порядок движения ДСИЗ в организации на всех имеющихся этапах – от покупки до организации хранения. В новых Типовых нормах был зафиксирован существенный рост количества работ и факторов производства, при которых должна производиться выдача ДСЗ.

После того, как Приказ вступил в законную силу, впервые стала возможной выдача рабочим и включение в перечень общих затрат предприятий СЗ от пониженного температурного режима, ультрафиолетового излучения, укусов насекомых и средств для дезинфицирования.

Проект приказа «О внесении изменений в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.12.2010 г. № 1122н «Об утверждении типовых норм бесплатной выдачи работникам смывающих и (или) обезвреживающих средств и стандарта безопасности труда «Обеспечение работников смывающими и (или) обезвреживающими средствами» от 23.01.2013 г. был опубликован Министерством труда и соцзащиты РФ.

Специалисты по охране труда на предприятиях руководствуются нормами выдачи смывающих средств, которые будут увеличены для работников шахт, брикетных и обогатительных фабрик. Увеличение норм обусловлено повышением потребности в очищающих средствах для сотрудников данной промышленной области.

Для определения подтверждения соответствия СИЗ сегодня берутся за основу требования, изложенные в ТР ТС 019/2011 «О безопасности СИЗ», вступившем в силу с 1.06.2012 года. В обязанность всех СИЗ входит прохождение с данного момента обязательного подтверждения соответствия с требованиями этого регламента. В качестве обязательного документа для всех СИЗ, которые производятся и продаются на территории России, Беларуси и Казахстана, выступают сертификат либо декларация соответствия ТР.

Преимущественные особенности ТР ТС 019/2011 относительно косметических ГОСТов:

• В зависимости от характеристик защитных ДСИЗ, произведена их классификация
• Обозначение требований, относящихся к направленной эффективности ДСИЗ относительно специфических вредных факторов производства
• Указание жестких норм относительно содержания отдельно взятых ингредиентов
• Наличие информации о специфических требованиях в отношении различных ДСИЗ.
• Ужесточение микробиологического контроля.

Рассмотрение вопроса о применении силикона в кремовом составе, а также иных составляющих дерматологических средств защиты требует особого внимания.

Техническим регламентом ТС 019/2011 была ограничена доля силиконов в составе защитных кремов. Применение силиконов в производстве дерматологических средств во многих странах Европы является официально запрещенным.

Производители, которые ориентированы на высокое качество собственной продукции, как минимизируют число силиконов в составе продукции, так и избегают их применять совсем.

По какой причине?

• Как показали проводимые исследования, силиконы, являющиеся составляющими косметических кремов, препятствуют естественной вентиляции кожи, а также способствуют забиванию ее пор. Кроме того, чрезвычайно трудным можно назвать процесс смывания силиконовой пленки.
• Обеспечивая защитные характеристики, силиконы мешают нормальному проведению обмена веществ. И с течением времени результатом столь негативного фактора может стать рак кожи или другое серьезное заболевание.
• Давая ощущение липкости, силикон обеспечивает рабочий дискомфорт и приставание различных загрязнений, таких как соли тяжелых металлов, накапливающихся в организме и приводящих к поражению органов внутренних систем.
• Использование силиконовых кремов не только негативно воздействует на человеческое здоровье, но и плохо сказывается на качестве продукции, к примеру, при лакокрасочных работах или каучуковой промышленности, гальванике, так как от силикона оставляются отпечатки на готовых продуктах.
  Далее можно более подробно рассмотреть требования к методу предоставления данных потребителю в соответствии с ТР ТС.
• Все сведения о качестве и безопасности товара, а также о самом товаре предоставляются вместе с продукцией в процессе отгрузки или продажи;
• Областями размещения данных являются тара, этикетка, контрэтикетка, открытка, ярлык, лист-вкладыш;
• Для нанесения всех данных используется русский язык или язык государства-участника ТС;
• Данные должны быть четкими и несмываемыми с упаковки при использовании продуктов согласно их назначению.

Далее нужно рассмотреть изменения, произошедшие в процедуре подтверждения соответствия СЗ кожи с введением в действие ТР «О безопасности СИЗ», а также то, какой разрешительной документацией может определяться качество иных СЗ кожи, соответствие которых подтверждается в соответствии с другими стандартами, которые не упомянуты в ТР ТС 019/2011. Такими являются СЗ от насекомых и дезинфекция, отнесенные к ДСИЗ в соответствии с Приказом №1122н.

Необходимо ввести следующие общие понятия:

• Сертификация является формой подтверждения соответствия с требованиями ТР и положениями стандартов, которая производится получившим аккредитацию органом по сертификации.
• Сертификат соответствия является документом, которым удостоверяется соответствие между объектом и требованиями ТР, положениями стандартов, сводом правил или договорными условиями.

Чтобы понять, какой именно пакет разрешительной документации является необходимым для ДСИЗ, нужно отметить, что в зависимости от назначения СИЗ имеется 11 их классов, подразделяющихся, в свою очередь, на типы в зависимости от конструкции.

В качестве основных документов, которыми регламентируется то, насколько качественным и безопасным является ДСИЗ, выступают:

• ТР ТС (Евразэс) «О безопасности СИЗ» 019/2011. Он представляет собой основной документ, которым регламентируются, какие должны быть СЗ кожи.
• Косметические ГОСТы с принятием ТР ТС стали иметь второстепенное значение. Однако действие сертификатов соответствия ГОСТ для ДСИЗ распространяется на переходный период, который, впрочем, не должен превышать срок своего действия. С середины февраля 2015 года ТР ТС 019/2011 вступает в законную полную силу, и сертификации по ГОСТам для продажи ДСИЗ становится недостаточно. Имеется обязательная необходимость прохождения всеми ДСИЗ процедуры сертификации в соответствии с ТР в прошедших специальную аккредитацию органах по сертификации, для наличия права продажи на территории РФ и стран ТС.
• Техническими условиями (в которые включаются все предъявляемые соответствующими ГОСТами требования) определяется качество таких групп средств, которые относятся к ДСИЗ, как средства защиты от различных насекомых (факторов, представляющих биологических ущерб) и средства для дезинфицирования (средства защиты от факторов, представляющих бактериологическую угрозу).

Итак, что существенно изменилось в процедуре подтверждения соответствия ДСИЗ после вступления в силу ТР?

Согласно законодательства ТС, сертификация защитных средств на территории стран-участниц ТС, в том числе и России, с 1 июня 2012 года должна производиться только на соответствие положениям ТР Евразэс.

Необходимая форма подтверждения напрямую связана с тем, какой класс имеет СИЗ. Над первым классом (защита от факторов, которые не ведут к потере трудоспособности полной или частичной формы) необходимо осуществлять декларирование, над вторым – обязательную сертификацию.

Последствием неиспользования защитных кремов и лосьонов, очищающих средств, регенерирующих кремов становится появление хронических заболеваний кожи вплоть до потери трудоспособности работника в полной или частичной форме, поэтому над всеми ДСИЗ необходимо проводить обязательную сертификацию. Можно привести такое сравнение – второй класс опасности включает перчатки для защиты от химических веществ.

Первым важным изменением является отсутствие необходимости оформления свидетельства о госрегистрации ТС на СИЗ с момента вступления в силу указанного ТР ТС.

Сертификат соответствия техрегламенту является государственным документом, который оформляется органом сертификации с соответствующей аккредитации в основной национальной системе оценки соответствия (ГОСТ Р) определенному нормативному документу, содержащему в названии – Техрегламент.

На упаковке любого ДСИЗ, прошедшего процедуру сертификации по ТР ТС, должна иметься надпись «ТР ТС 019/2011» и знак ЕАС.

Каковы последствия вступления в силу Техрегламента?

Сертификат о соответствии ТР ТС 019/2011 можно назвать необходимым и достаточным документом для ДСИЗ. Известно, что до 15.02.14 года (конца переходного периода) прежние разрешительные документы действуют для ДСИЗ, которые производятся и продаются на российской территории, однако не более времени действия разрешительной документации! По окончании срока необходимо провести их замену на сертификат ТР ТС 019/2011.

Перечислим требования к методу предоставления данных потребителю в соответствии с ТР ТС:

• Все сведения о качестве и безопасности товара, а также о самом товаре предоставляются вместе с продукцией в процессе отгрузки или продажи;
• Областями размещения данных являются тара, этикетка, контрэтикетка, открытка, ярлык, лист-вкладыш;
• Для нанесения данных используется русский язык или язык государства-участника ТС;
• Данные должны быть четкими и несмываемыми с упаковки при использовании продуктов согласно их назначению.

В соответствии с ТР ТС 019/2011, маркировка дерматологических СИЗ наносится непосредственным образом на потребительскую тару изделия и (или) ее упаковку, и (или) этикетку, и (или) ярлык.

Поэтому, на гофрокоробе или ином типе групповой упаковке изделий должны быть нанесены те же самые данные, что и на индивидуальной (однако поскольку отсутствуют жесткие требования к групповой упаковке в ТР ТС 019/2011, такие данные могут наноситься не в полном объеме). На групповой упаковке должны указываться также дополнительные сведения, регламентированные требованиями к групповой упаковке и перевозке отдельных грузов, в соответствии с ГОСТами.

Расскажем о разрешительных документах для оставшихся категорий ДСИЗ — репеллентов и дезинфекции, для подтверждения соответствия которых не нужно основываться на ТР ТС 019/2011. Прежде всего, выясним причины возникновения такого разделения.

В едином списке продуктов, нуждающихся в декларировании соответствия, устанавливаются объекты, подлежащие сертификации или декларированию. Действие данного списка оставалось действительным до того момента, пока не был принят ТР ТС. После его ввода по каждому ДСИЗ были внесены корректировки – сертификаты в соответствии с ТР Евразэс. Репелленты и дезинфекция имеют более высокий класс опасности, поэтому процедура подтверждения их соответствия осталась другой.

В пакет разрешительных документов на репелленты и дезинфекцию включается свидетельство о госрегистрации и декларация о соответствии.

Свидетельство о госрегистрации

Свидетельство о госрегистрации является документом, который подтверждает прохождение продукцией госрегистрации, внесение ее в госреестр и ее соответствие установленным санитарно-гигиеническим нормам и правилам, которые были приняты на территории ТС.

Декларация о соответствии

Декларацией о соответствии может декларироваться соответствие со стандартом ГОСТ и Техусловиям (ТУ), одно из которых нужно указывать. В ТУ, по меньшей мере, учитываются все требования соответствующих ГОСТов. Более того, обычно ТУ превосходят такие ГОСТы. Декларирование продуктов в соответствии с ТУ связано с тем, что, к примеру, репеллентами составляется узкий класс бытовой химической продукции, и требованиями того или иного ГОСТа не охватывается полный перечень технических моментов, присутствующих в процессе производства такой продукции.

Подобное происходит и с дезинфекцией – использование ТУ позволяет подробно прописать все отличительные характеристики производства определенного дезинфицирующего средства, так как, к примеру, существует огромное количество только действующих компонентов для дезинфекции.

Основанием для производства маркировки репеллентов и средств для дезинфицирования являются этикетки, которые утверждены в ФБУН НИИ ДезинфектологииРоспотребнадзора.

В качестве заключения можно сделать вывод о добровольной сертификации. Название указывает на необязательность получения таких сертификатов для производителя с целью осуществления продаж. Необходимость в наличии таких сертификатов имеется в некоторых сферах, которыми предъявляются специфические требования к качеству продуктов, реализуемых в ее подразделениях структуры.

Производителям, кроме всего прочего, могут выдаваться сертификаты для гарантирования собственным клиентам определенных специфических характеристик продукции.